基因泰克白血病新藥遞交補充上市申請
2018/6/1 17:16:11
今日，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了關于Venclexta（venetoclax）的補充新藥申請（sNDA）。如果申請獲批，Venclexta可與去甲基化藥物或低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯合治療不适用高劑量化療的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。
急性骨髓性白血病是成人中最常見的侵襲性白血病，也是所有白血病類型中存活率最低的一種。即使用最好的治療方案，65歲以上的老年患者五年生存率也不足5%。據統計，美國每年約有2萬人診斷出AML，歐洲約有1.8萬人。這一領域還有巨大的醫療需求未被滿足。