MimiVax惡性膠質瘤疫苗SurVaxMII期研究結果積極
2018/5/24 15:02:49
近日，專注于癌症免疫及靶向治療的臨床階段生物科技公司MIMIVAX公布了SurVaxM用于新診斷惡性膠質瘤(nGBM)患者治療的多中心II期研究積極的中期結果。這些有希望的中期結果将支持SurVaxM聯合标準療法作為一種惡性膠質瘤潛力療法的發展。公司已計劃在今年第四季度完成這項研究和審查之前進行一項惡性膠質瘤治療的随機化試驗。
關鍵的中期結果包括接受SurvAxM聯合治療的患者中有91%的患者獲得12個月的總生存期（OS-12），曆史标準治療相應生存率為61%；96%的患者獲得6個月的無進展生存期(PFS-6)，而曆史标準治療為54%。在這項研究中，63名患者中有13名在12個月内仍未進展。迄今為止的證據表明，SurVaxM易于給藥，安全，耐受性好，副作用小。
SurVaxM共同發明人、臨床試驗高級研究人員RobertFenstermaker博士表示：“這些新診斷的惡性膠質瘤患者的II期試驗中期結果非常有希望為這一群體的長期生存提供可能，而在這一群體中，仍有很大的醫療需求沒有得到滿足。我們相信這種藥物有可能改變惡性膠質瘤的治療模式。
SurVaxM是一款全球首創的肽模拟腫瘤疫苗，可以靶向一種叫做Survivin的細胞存活蛋白，該蛋白存在于95%的惡性膠質瘤患者和許多其他癌症患者中。SurvAxM具有刺激T細胞免疫以及抗體導向survivin通路抑制的雙重作用機制，可以控制腫瘤生長和預防或延緩腫瘤複發。SurVaxM已經獲得美國FDA孤兒藥稱号。
MIMIVAX首席執行官MichaelCiesielski博士表示：“惡性膠質瘤是腦腫瘤最常見和最具侵襲性的一種，有效的治療方案很少。由于Survivin在一般癌症中占很大比例，我們預計SurVaxM在惡性膠質瘤以外的許多癌症中都具有廣泛的适用性。”
中期分析包括對63名年齡在20至82歲(中位數為60)病人的分析，男性：女性=32：23。
PFS-6為96.3%(2.8，-10.3)(n=55)，OS-12為90.9%(6.1，-16.5)(n=33)。該方案一般耐受性好，與藥物有關的不良事件較輕。該藥物在刺激腫瘤細胞的免疫應答方面非常活躍，并會産生抗Survivin特異性抗體(IgG)和CD8+T細胞應答。該藥物還具有刺激免疫輔助細胞支持的能力，這對于增強和維持抗腫瘤CD8+活性非常重要。
關鍵的中期結果包括接受SurvAxM聯合治療的患者中有91%的患者獲得12個月的總生存期（OS-12），曆史标準治療相應生存率為61%；96%的患者獲得6個月的無進展生存期(PFS-6)，而曆史标準治療為54%。在這項研究中，63名患者中有13名在12個月内仍未進展。迄今為止的證據表明，SurVaxM易于給藥，安全，耐受性好，副作用小。
SurVaxM共同發明人、臨床試驗高級研究人員RobertFenstermaker博士表示：“這些新診斷的惡性膠質瘤患者的II期試驗中期結果非常有希望為這一群體的長期生存提供可能，而在這一群體中，仍有很大的醫療需求沒有得到滿足。我們相信這種藥物有可能改變惡性膠質瘤的治療模式。
SurVaxM是一款全球首創的肽模拟腫瘤疫苗，可以靶向一種叫做Survivin的細胞存活蛋白，該蛋白存在于95%的惡性膠質瘤患者和許多其他癌症患者中。SurvAxM具有刺激T細胞免疫以及抗體導向survivin通路抑制的雙重作用機制，可以控制腫瘤生長和預防或延緩腫瘤複發。SurVaxM已經獲得美國FDA孤兒藥稱号。
MIMIVAX首席執行官MichaelCiesielski博士表示：“惡性膠質瘤是腦腫瘤最常見和最具侵襲性的一種，有效的治療方案很少。由于Survivin在一般癌症中占很大比例，我們預計SurVaxM在惡性膠質瘤以外的許多癌症中都具有廣泛的适用性。”
中期分析包括對63名年齡在20至82歲(中位數為60)病人的分析，男性：女性=32：23。
PFS-6為96.3%(2.8，-10.3)(n=55)，OS-12為90.9%(6.1，-16.5)(n=33)。該方案一般耐受性好，與藥物有關的不良事件較輕。該藥物在刺激腫瘤細胞的免疫應答方面非常活躍，并會産生抗Survivin特異性抗體(IgG)和CD8+T細胞應答。該藥物還具有刺激免疫輔助細胞支持的能力，這對于增強和維持抗腫瘤CD8+活性非常重要。